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CCC中文/英文認證
歐共體市場銷售通行證
中國質量認證獲證組織
ABB、BOSCH、施耐德
國際質量體系認證企業
醫療器械資質可以分為三類,分別是醫療醫療器械許可證,二類醫療器械生產許可證,三類醫療器械經營許可證,一類不用辦理醫療器械許可證,二類市藥監局辦理醫療器械經營備案,三類國家藥監局辦理醫療器械許可證。【了解詳情】
一個行業的發展也會帶動它的相關服務行業而發展起來,西安醫療器械資質代辦公司作為醫療資質服務類公司,也因為醫療行業的迅速發展而發展了起來?,F在通過醫療器械經營資質代辦公司,醫療企業想要辦理醫療器械資質等相關業務時,企業無須自己處理各種繁瑣的流程,即可拿到資質證書或者完成資質的增項、升級等。【了解詳情】
醫療器械資質辦理,產生的費用主要就是以上幾點。另外,一些企業覺得自己辦理太麻煩,最終選擇西安醫療器械資質代辦公司代辦資質,那么,就還有一項代理費用。【了解詳情】
由于醫療器械資質辦理流程復雜,耗時長,所以許多醫療器械生產經營企業選擇醫療器械資質代辦公司來進行三類醫療器械經營許可證代辦,那么大家知道我們平時在辦理醫療器械資質時,哪些因素影響醫療器械資質辦理的時長呢?大家來看看專業的西安醫療器械資質代辦公司是怎么說的吧。【了解詳情】
公司經營生產醫療器械之前,都是必須申請西安醫療器械資質辦理,三類醫療器械經營許可證便是醫療器械經營業的門檻,為了控制市場藥物的流動,國家醫療藥品監督管理單位增加了對醫療器械資質證書的管控與動態性審查,如果一旦被查出不合乎相對資質證書的規定,資質證書將被撤銷等嚴重后果。【了解詳情】
所謂醫療器械資質代辦,就是找專門的醫療器械資質辦理公司,把自己的人員、資金、場地等材料交給醫療器械資質代辦公司,或者全部交由醫療器械資質代辦公司代理,由西安醫療器械資質代辦公司將資料收集、整理上報。符合條件的企業將獲得醫療器械主管部門批準的相應資質,不符合條件的將給出不符合的理由,然后企業重新組織申報,直到醫療器械資質獲批為止。一般花費的時間比較長,需要4~6個月的時間。【了解詳情】