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CCC中文/英文認證
歐共體市場銷售通行證
中國質量認證獲證組織
ABB、BOSCH、施耐德
國際質量體系認證企業
“如何更快的辦理醫療器械資質？”這是很多的客戶共同的疑問，其實最快的辦理方式 就是直接找到代辦公司，我們有專業的辦理工作人員，可以為您整理資料，帶您走辦理流程。每一步怎么做，什么時間需要整理什么資料，什么時間需要走什么流程，這些都會有專人的負責。【了解詳情】
很多經營醫療器械的人對自己經營的東西要辦理什么并不是很清楚，認為只要經營醫療器械的就需要辦理醫療器械經營許可證。這種想法，其實是不正確的。今天就來和大家說說怎么根據自己經營的醫療器械來判斷自己要不要辦理經營許可證。【了解詳情】
開辦一類醫療器械生產前需要辦理第一類醫療器械產品備案憑證，再辦第一類醫療器械生產備案憑證。第一類醫療器械生產企業，應當具備與所生產產品相適應的生產條件，填寫《第一類醫療器械產品備案登記表》及《第一類醫療器械生產企業登記表》，向所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提交資料申請。獲取由市級食品藥品監督管理局監制的第一類醫療器械產品備案憑證及第一類醫療器械生產備案憑證后才可生產銷售。【了解詳情】
現在經營三類醫療器械都需要相關的證件許可才可經營。醫療器械分為三大類，其中一類可直接辦理，二類醫療器械需要到相關部門備案才可以經營，三類醫療器械必須經過相關部門的審核并且頒發證書才可以經營。【了解詳情】
在這里小編要告訴大家，一類醫療器械是不需要辦理許可證的，二類也只需要做一個備案，而三類醫療器械才需要辦理許可證，類醫療器械呢又分為普通三類，一次性無菌和體外診斷試劑。那接下來我們就來了解一下那些是屬于二類醫療器械，哪些又屬于三類醫療器械。【了解詳情】
醫療器械分類有四十四類，每一個類別都分一類、二類、三類，根據你這邊需要做的產品來定。對于一類是比較簡單，不需要辦理許可證。二類、三類需要備案和辦理醫療器械經營許可證。【了解詳情】
