中國近年來非常注重醫療體制改革工作，隨著醫療體制改革，工作深入發展，各種醫療器械的應用得到推廣，與此同時國家開始更深入的保障醫療器械安全，促進市場健康發展，西安對二類醫療器械備案的要求非常嚴格。

1、規范醫療器械市場體制

醫療器械對國民健康具有重要的積極影響，醫療器械的利潤非常大，所以國家現在開始出臺各種法律法規，目的就是為了監管整個市場健康良性發展。通過醫療器械備案可規范企業發展，從而促進醫療器械市場體制規范。

2、促進醫療器械行業良性發展

現在國家之所以如此嚴格的要求企業的醫療器械備案申請流程，主要原因就是能促進醫療器械行業良性發展，避免各種違規醫療器械流入市場，也是秉承著為人民負責的態度，更好的規范醫療器械市場發展情況。

西安二類醫療器械備案之所以有如此嚴格的要求和管理規范，主要目的是為了更進一步促進醫療體制發展，通過醫療體制備案也可以更好的凈化醫藥行業，這對醫療器械經營發展來說會有很大幫助，還能促進企業提高實力。