分享申報辦理第三類醫療器械經營許可證的流程：

1、網上申報；

2、到營業執照所屬市轄區政務服務中心食品藥品監督管理局窗口遞交并審查資料；

3、窗口受理資料后，等待電話通知現場驗收時間；

4、現場驗收（驗收時要檢查GSP管理軟件），并做出決定（是否通過，或需整改）；

5、現場驗收通過或整改通過后，拿到驗收通過報告交予政務服務中心，等待制證；

6、領證。

第三類醫療器械經營許可證辦理之前還需企業要有一些場地及人員的硬性條件，硬性條件不滿足可是致命的，不滿足這些條件千萬不要盲目的走申報流程哦。

受理條件：

1、已取得工商營業執照需經營第三類醫療器械從事批發及批零兼售或零售的企業（包括法人企業、個人獨資企業、合伙企業、零售連鎖企業）及分支機構（門店）。

2、醫療器械注冊人或生產企業在其他場所貯存并現貨銷售第三類醫療器械的。

第三類醫療器械經營企業應當具備以下條件：

①、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國jia認可的相關專業學歷或者職稱；

②、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；

③、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；

④、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；

⑤、具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。同時符合相關法律法規和國jia食藥總局《關于印發醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》（食藥監械[2015]239號）的要求。

3、醫療器械經營企業及分支機構（門店）因分立、合并而新設立經營第三類醫療器械的須重新辦理《醫療器械經營許可證》。

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