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CCC中文/英文認證
歐共體市場銷售通行證
中國質量認證獲證組織
ABB、BOSCH、施耐德
國際質量體系認證企業
辦理西安三類醫療器械經營許可證一般需提供從事醫療器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員,接下來讓西安三類醫療器械許可證代辦小編為大家詳細介紹一下辦理材料清單。【了解詳情】
西安三類醫療器械許可證辦理對經營場所、倉庫的要求: 1、辦公場所必須是商業用房;(商住兩用也可行) 2、企業注冊地址和倉庫地址應為同一地址且上下左右整體相連,其建筑面積不得少于180㎡ 3、冷庫要有:自動監測、顯示、記錄溫度、自動報警設備(診斷試劑類別6840,不少于20m3); 4、專營6828、6830、6832、6833、6870可以不單獨設立倉庫。【了解詳情】
三類醫療器械經營許可證的獲得門檻比較高,審批耗時也比較長,所以好多醫療器械經營企業都會選擇資質代辦公司去辦理三類醫療器械許可證,應為資質代辦公司對于資質代辦時所需的材料、步驟等流程比較熟悉,下面小編就來給大家分享如何一次性搞定西安三類醫療器械經營許可證的辦理。【了解詳情】
既然三類醫療器械經營許可證如此重要,生產制造醫療器械的企業不能沒有這個資質,那么要辦理這個資質,申請獲得《醫療器械經營許可證》,如果是選擇專業的代理機構代辦,那么在申請辦理的過程中,有幾點特別注意事項需掌握,分別是場地、人員和材料,接下來就為大家逐一簡單的介紹一下。【了解詳情】
最近由于疫情關系相信大家都有看到在淘寶、天貓、京東、拼多多以及阿里巴巴等平臺開店銷售二類醫療器械,要先辦理西安醫療器械許可證備案憑證,然后進行網絡銷售備案。如果您是在網上或者是朋友圈賣這些產品 沒有公司備案資格,就是不符合相關法律規定。【了解詳情】
現在許多人都會選擇資質代辦公司來辦理三類醫療器械經營許可證,那么可能許多人都不知道具體的辦理流程,辦理過程中需要準備哪些資料,那么辦理三類醫療機械經營許可證都需要準備哪些材料呢?下面小編給的大家介紹下。【了解詳情】