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西安醫療器械資質辦理有多長時間的審核期?醫療器械生產經營行業三類醫療器械經營許可證辦理的難度,大家想必都是有所耳聞的。前期的材料需求多,后續的審核還十分嚴格,這就導致很多醫療企業經常出現醫療器械資質審核不通過的情況。一旦醫療器械資質辦理失敗對于醫療企業來說,打擊是很大的,一般來說醫療器械資質辦理有多長時間的審核期呢?
三類醫療器械經營許可證:經營許可證顧名思義是醫療器械經營公司所要辦理的證書。經營許可證的前提是你已經獲得營業執照,然后公司的各項需要符合經營公司的要求,辦理一個經營許可證大概需要一個多月時間,而且你的材料需要配備齊全。
醫療器械生產許可證:生產許可證顧名思義是醫療器械生產企業所要辦理的證書。生產許可證的前提是你要獲得營業執照和注冊證,在你準備好了資料受理后,先進行審核(江蘇省為30個工作日),再由相關單位決定是否需要現場考核(考核一般一個月左右,因為可能涉及到補正),對于符合規定的,在10個工作日內發證。
對于醫療企業來說,要想展開醫療器械生產銷售,醫療器械資質證書都是需要提前辦理妥當的,中間需要有一段審核的過渡期,但是卻也是格外急迫。其實醫療器械資質辦理的審核期時長并非固定的,具體還需要結合企業所申請的醫療器械資質的種類和等級以及提供上去的材料等,進行綜合考量。
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