疫情尚未過去，在未來的一段時間里，市場對于防疫所需的各類醫療用品，仍然有著很大的需求。在此背景下，如果想要在西安經營銷售相關的醫療器械，需要什么資質？下面就由西安醫療器械資質辦理小編為大家介紹一下。

1、從事經營第二類醫療器械

需要的資質為第二類醫療器械經營備案。

申請的條件為：

1）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；

2）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；

3）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；

4）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；

5）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

2、從事經營第三類醫療器械

需要的是第三類醫療器械經營許可證。

申請條件為：

1）具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；

2）具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；

3）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；

4）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；

5）具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。

3、從事網絡銷售醫療器械

如果想要在互聯網上銷售醫療器械，則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。

申請的條件為：

1）醫械生產企業：應有醫療器械生產許可證或第一類醫療器械生產備案憑證。

2）醫械經營企業：應有醫療器械經營許可證或第二類醫療器械經營備案憑證。

3）醫械交易平臺：應有互聯網藥品信息服務資格證。

4、從事醫療器械出口

想要進行醫療器械出口，除了上述對應的資質外，還必須要有的一個資質，是進出口權。

進出口權的申請條件為：

1）企業已辦理稅務登記并且依法納稅，以及按規定報送工商年報并通過。

2）企業法定代表人或負責人，在3年內未曾擔任過被撤銷對外貿易經營許可的企業的法定代表人或負責人。

3）企業經營范圍帶有“進出口”字樣。

4）已經開設銀行基本賬戶。

以上就是西安醫療器械資質代辦公司小編為大家介紹的，從事西安醫療器械經營銷售所需要辦理的資質，希望小編的分享可以幫助到大家，如果大家有需要辦理醫療器械資質的需求也可來電咨詢我們哦。